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        省局召開會議全面落實基本藥物質量監管工作

        | 2016-03-29

        山東省食品藥口監督管理局召開會議全面落實基本藥物質量監管工作

        7月22日,全省深化醫改工作會議召開之后,山東省食品藥口監督管理局(以下簡稱省局)立即召開加強基本藥物質量監管工作會議,全面部署基本藥物質量監管工作,各市局分管負責人參加了會議。李民局長到會并做了重要講話。省局與各市局簽訂了《山東省加強基本藥物質量監管工作任務責任書》?!敦熑螘窂奶岣呋舅幬镔|量標準,加強生產、配送和使用環節監管,加強不良反應監測和評價,加強全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管等方面,明確了今年基本藥物質量監管工作的任務和責任。

        李民局長強調指出,深化醫藥衛生體制改革,是黨中央、國務院從戰略和全局高度作出的重大決策部署。建立國家基本藥物制度是醫藥衛生體制五項重點改革的重中之重。加強基本藥物質量監管、確保藥品質量安全是賦予各級食品藥品監管部門的重大政治任務,是當前和今后一定時期各級食品藥品監管部門的中心任務和主要工作,全系統服務醫改大局,增強責任感和緊迫感,落實監管責任、采取有力措施,抓好基本藥物質量監管工作。

        李民局長強調指出,基本藥物質量監管要立足“?;尽?,切實做到基本藥物監管工作全覆蓋、無盲區。凡是實施基本藥物制度的市縣,必須對轄區內所有基本藥物配送和使用單位實施有效監管,凡是轄區內有基本藥物生產企業的地區,必須對企業生產的基本藥物品種實施有效監管?;舅幬镔|量監管要突出“強基層”,著力提高基層監管能力和水平,培養和造就一支與加強基本藥物質量監管相適應的專業監管隊伍。要進一步加強技術支撐能力建設,著力提高基層藥品檢驗機構檢驗儀器設備水平和使用效益,切實滿足基本藥物質量監督抽驗工作需要?;舅幬镔|量監管要抓“重點”。要加強生產環節監管,全面落實基本藥物生產企業質量受權人制度,加強基本藥物工藝處方核查,消除質量風險和隱患。要加強配送環節監管,防止配送環節不良因素對藥品質量造成影響。要加強使用環節監管,加快推進藥品使用質量規范化建設。要加強基本藥物監督抽驗,認真落實2010年基本藥物監督抽驗計劃,做到全品種全覆蓋監督抽驗,及時發布質量信息,依法處理質量不合格藥品。要建立健全藥品不良反應監測報告評價體系,完善市級藥品不良反應監測報告評價體系,逐步推進縣級藥品不良反應監測機構建設,加大對藥品不良反應分析評價力度,不斷提高對藥品不良反應的發現、報告、預警和分析處理的整體能力。要建立基本藥物質量監管長效機制,在生產、配送、使用環節,在監督抽驗、安全預警、不良反應監測和打假治劣等方面,全面加強監管長效機制建設。要強化生產、配送企業責任,企業要作出質量保障承諾,強化企業自律意識和藥品質量控制能力,切實落實企業質量責任。

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